临床试验研究_北京中域科祥医药科技有限公司

中域科祥作为临床合同研究组织(CRO)公司，拥有全面而强大的技术及医院资源，新药临床研究业务涵盖化学药品Ⅰ-Ⅳ期、中药Ⅱ-Ⅳ期临床研究服务，中药保护品种实施，中药注射剂的上市后安全性再评价、特配食品临床试验、医疗器械/诊断试剂的临床试验等，为客户提供该领域专业的研究开发、技术服务和咨询等全程一站化临床研究服务。

中域科祥提供以下范围的专业化服务：

·         试验方案的起草和完善；
·         伦理资料的准备和上会；
·         研究者及参试单位选择；
·         提供或选择中心试验室；
·         标准操作程序的制定；
·         研究用药的设盲包装；
·         多中心随机化及管理；

·         病例报告表的设计；
·         研究者手册的准备；
·         试验进度安排及组织协调；
·         试验及用药的安全性报告；
·         试验数据处理和统计分析；
·         质量控制和质量保证；
·         撰写临床试验总结报告；

我们的优势：

² 拥有丰富的关键治疗领域临床试验设计经验；
² 新的国内外审评趋势及研究指南；
² 促进受试者招聘，加快试验进程；
² 高效的项目管理体系，确保试验高质量完成；
² 完善的临床研究规程，缩短临床试验周期、减少临床试验费用。

临床试验研究

化学药品Ⅰ-Ⅳ期

中药Ⅱ-Ⅳ期

食品（特配食品、膳食补充剂等）

医疗器械/诊断试剂